Novice

Pogosta vprašanja in odgovori

Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...

Pogosta vprašanja in odgovori

JAZMP je objavila prevod nove verzije pogostih vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument je na voljo na naši spletni strani: Zascitni_element_Q_A_junij_2018_ Zadnja verzija dokumenta v angleškem jeziku je na...

Informativna zloženka SiMVS

Zavod ZAPAZ je v sodelovanju z JAZMP pripravil informativno zloženko o sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil. Dostopna je na spodnji povezavi: https://www.zapaz.si/simvs-zlozenka/  

JAZMP objavila poziv deležnikom

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je objavila poziv deležnikom, da se čim prej vključijo v sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil. Poziv je objavljen na naslednji povezavi:...

Pogodba o poslovnem sodelovanju z imetniki dovoljenj (MAH)

Podobno kot v drugih državah članicah EU bo tudi v Sloveniji vzpostavljen nacionalni sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS), kot del evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS), vse na podlagi in skladno z Direktivo 2011/62/EU...

Uspešno izvedeno uporabniško testiranje sistema NMVS

Ljubljana, 26.1.2018 Z veseljem vas obveščano, da smo uspešno izvedli uporabniško testiranje (UAT) nacionalnega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil. Testiranje je potekalo pod vodstvom ZAPAZ-a, pridružili pa so se mu tudi predstavniki centralne evropske...

Poziv evropske organizacije proizvajalcem

Ljubljana, 12.1.2018 EMVO je izdala obvestilo, v katerem poziva vse sedanje in bodoče pristopne partnerje k čim prejšnjemu pristopu (on-boarding). Konec junija 2018 se smatra kot zadnja priložnost za pravočasen pristop. Več informacij lahko najdete v obvestilu (v...

Pogosta vprašanja in odgovori

Ljubljana, 24. novembra - Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...

Pridruževanje EMVO

Ljubljana, 18. septembra - Evropska organizacija za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVO) je objavila dodatne smernice glede uvajanja imenikov dovoljenj za promet z zdravili v Evropski sistem za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVS)....

Do NOT follow this link or you will be banned from the site! Top