Novice
STABILIZACIJSKO OBDOBJE – NAVODILA KONČNIM UPORABNIKOM ZA IZDAJO ZDRAVIL
Z namenom preprečevanje vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo se 9. februarja 2019 v državah članicah Evropske unije začne izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za...
Sporočilo za javnost
Boljša zaščita pred ponarejenimi zdravili za večjo varnost pacientov v EU Države članice Evropske unije bodo 9. februarja 2019 začele izvajati določila Delegirane uredbe (2016/161/EU), ki zagotavlja nov sistem sledljivosti zdravil od proizvajalca do končnega...
Seznam povezanih lokacij
Dne 7.2.2019 je v sistem SiMVS registriranih že 149 poslovnih subjektov s preko 370 poslovnimi enotami. Seznam lekarn, bolnišnic in drugih organizacij, ki so že priklopljene na nacionalni sistem:...
Pogosta vprašanja in odgovori
Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...
Pogosta vprašanja in odgovori
JAZMP je objavila prevod nove verzije pogostih vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument je na voljo na naši spletni strani: Zascitni_element_Q_A_junij_2018_ Zadnja verzija dokumenta v angleškem jeziku je na...
Z REFERENČNIM SISTEMOM PREPREČEVANJA VSTOPA PONAREJENIH ZDRAVIL SLOVENIJA MED PRVIMI V EU
Ljubljana, 9. april 2018 - Evropska organizacija za verifikacijo zdravil je Zavodu za preverjanje avtentičnosti zdravil, ki je pooblaščen za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil v Republiki Sloveniji, 4. aprila 2018, kot prvemu v EU, poslala pozitivno...
Informativna zloženka SiMVS
Zavod ZAPAZ je v sodelovanju z JAZMP pripravil informativno zloženko o sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil. Dostopna je na spodnji povezavi: https://www.zapaz.si/simvs-zlozenka/
JAZMP objavila poziv deležnikom
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je objavila poziv deležnikom, da se čim prej vključijo v sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil. Poziv je objavljen na naslednji povezavi:...
Vabilo k pričetku uporabe storitve za elektronsko podpisovanje dokumentov
V želji, da bo naše sodelovanje čim bolj učinkovito, kakovostno in okolju prijazno, vas vabimo k uporabi enostavne in za prejemnike naših dokumentov brezplačne storitve ePero®START. Storitev omogoča izmenjavo, pregledovanje in podpisovanje dokumentov na digitalen...
Pogodba o poslovnem sodelovanju z imetniki dovoljenj (MAH)
Podobno kot v drugih državah članicah EU bo tudi v Sloveniji vzpostavljen nacionalni sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS), kot del evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS), vse na podlagi in skladno z Direktivo 2011/62/EU...
Uspešno izvedeno uporabniško testiranje sistema NMVS
Ljubljana, 26.1.2018 Z veseljem vas obveščano, da smo uspešno izvedli uporabniško testiranje (UAT) nacionalnega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil. Testiranje je potekalo pod vodstvom ZAPAZ-a, pridružili pa so se mu tudi predstavniki centralne evropske...
Poziv evropske organizacije proizvajalcem
Ljubljana, 12.1.2018 EMVO je izdala obvestilo, v katerem poziva vse sedanje in bodoče pristopne partnerje k čim prejšnjemu pristopu (on-boarding). Konec junija 2018 se smatra kot zadnja priložnost za pravočasen pristop. Več informacij lahko najdete v obvestilu (v...