Novice
Objavljen seznam zdravil z neaktivnimi kodami
Na naši spletni strani je od danes objavljen seznam zdravil s t.i. neaktivnimi kodami. Zdravila na spodnjem seznamu imajo na ovojnini natisnjene 2D kode, ki izgledajo identično kot zaščitni elementi, ki jih predpisuje delegirana uredba. Podatki v teh 2D kodah niso...
OBVESTILO O NEDOSEGLJIVOSTI SISTEMA SiMVS
Zaradi planirane nadgradnje sistema bo SiMVS nedosegljiv 13.12.2019 med 00:00 in 03:00.V tem času ne bo mogoče izvajati transakcij (izdaja, verifikacija), kot tudi aktivnosti na portalu. Hvala za razumevanje.
DOPIS OB ZAKLJUČKU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
Ob zaključku stabilizacijskega obdobja je ZAPAZ pripravil dopis vsem deležnikom. Preberete si ga lahko na spodnji povezavi: https://www.zapaz.si/wp-content/uploads/2019/11/SI-ZAPAZ-dopis-konec-stab.-obdobja-112019-1.pdf
OBVESTILO O ZAKLJUČKU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
S 1. decembrom 2019 se zaključuje stabilizacijsko obdobje, ki je bilo, v izogib motnjam pri izdaji zdravil, vzpostavljeno potem, ko je 9. februarja letos v državah članicah Evropske unije začela veljati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje...
OBVESTILO O NEDOSEGLJIVOSTI SISTEMA SiMVS
Zaradi planirane nadgradnje sistema bo SiMVS nedosegljiv 30.10.2019 med 20:00-23:00 uro.V tem času ne bo mogoče izvajati transakcij (izdaja, verifikacija), kot tudi aktivnosti na portalu. Hvala za razumevanje.
OBVESTILO O DELNEM PODALJŠANJU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
Dne 9. februarja 2019 se je v državah članicah Evropske unije začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini, ki se izdajajo na recept in preverjanje...
Postopki za obvladovanje odzivov sistema SiMVS
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je v sodelovanju z zavodom ZAPAZ, Lekarniško zbornico Slovenije in drugimi deležniki pripravila dokument "Postopki za obvladovanje odzivov sistema SiMVS". Dokument zagotavlja dodatne informacije in priporočila...
OBVESTILO O PODALJŠANJU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
Dne 9. februarja 2019 se je v državah članicah Evropske unije začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini, ki se izdajajo na recept in preverjanje...
STABILIZACIJSKO OBDOBJE – NAVODILA KONČNIM UPORABNIKOM ZA IZDAJO ZDRAVIL
Z namenom preprečevanje vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo se 9. februarja 2019 v državah članicah Evropske unije začne izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za...
Sporočilo za javnost
Boljša zaščita pred ponarejenimi zdravili za večjo varnost pacientov v EU Države članice Evropske unije bodo 9. februarja 2019 začele izvajati določila Delegirane uredbe (2016/161/EU), ki zagotavlja nov sistem sledljivosti zdravil od proizvajalca do končnega...
Seznam povezanih lokacij
Dne 7.2.2019 je v sistem SiMVS registriranih že 149 poslovnih subjektov s preko 370 poslovnimi enotami. Seznam lekarn, bolnišnic in drugih organizacij, ki so že priklopljene na nacionalni sistem:...
Pogosta vprašanja in odgovori
Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...