Novice

Pogodba o poslovnem sodelovanju z imetniki dovoljenj (MAH)

Podobno kot v drugih državah članicah EU bo tudi v Sloveniji vzpostavljen nacionalni sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS), kot del evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS), vse na podlagi in skladno z Direktivo 2011/62/EU...

Uspešno izvedeno uporabniško testiranje sistema NMVS

Ljubljana, 26.1.2018 Z veseljem vas obveščano, da smo uspešno izvedli uporabniško testiranje (UAT) nacionalnega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil. Testiranje je potekalo pod vodstvom ZAPAZ-a, pridružili pa so se mu tudi predstavniki centralne evropske...

Poziv evropske organizacije proizvajalcem

Ljubljana, 12.1.2018 EMVO je izdala obvestilo, v katerem poziva vse sedanje in bodoče pristopne partnerje k čim prejšnjemu pristopu (on-boarding). Konec junija 2018 se smatra kot zadnja priložnost za pravočasen pristop. Več informacij lahko najdete v obvestilu (v...

Pogosta vprašanja in odgovori

Ljubljana, 24. novembra - Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...

Pridruževanje EMVO

Ljubljana, 18. septembra - Evropska organizacija za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVO) je objavila dodatne smernice glede uvajanja imenikov dovoljenj za promet z zdravili v Evropski sistem za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVS)....

Podpis pogodbe z dobaviteljem sistema NMVS

24. aprila 2017 smo podpisali pogodbo o dobavi in vzpostavitvi Nacionalnega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil - informacijske tehnologije, ki bo izpolnjevala tehnični del zahtev ter predpisov Direktive 2011/62/EU in Delegirane uredbe (EU) 2016/161 v...

Sporočilo za javnost

Slovenija je kot sedma država v Evropski uniji dobila nacionalno organizacijo za preverjanje avtentičnosti zdravil Ljubljana, 7. oktobra 2016 - Z evropskimi prizadevanji za povečano varovanje javnega zdravja s krepitvijo boja proti ponarejanju zdravil je bil 6....

Do NOT follow this link or you will be banned from the site! Top