Novice
Pogosta vprašanja in odgovori
JAZMP je objavila prevod nove verzije pogostih vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument je na voljo na naši spletni strani: Zascitni_element_Q_A_junij_2018_ Zadnja verzija dokumenta v angleškem jeziku je na...
Z REFERENČNIM SISTEMOM PREPREČEVANJA VSTOPA PONAREJENIH ZDRAVIL SLOVENIJA MED PRVIMI V EU
Ljubljana, 9. april 2018 - Evropska organizacija za verifikacijo zdravil je Zavodu za preverjanje avtentičnosti zdravil, ki je pooblaščen za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil v Republiki Sloveniji, 4. aprila 2018, kot prvemu v EU, poslala pozitivno...
Informativna zloženka SiMVS
Zavod ZAPAZ je v sodelovanju z JAZMP pripravil informativno zloženko o sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil. Dostopna je na spodnji povezavi: https://www.zapaz.si/simvs-zlozenka/
JAZMP objavila poziv deležnikom
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je objavila poziv deležnikom, da se čim prej vključijo v sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil. Poziv je objavljen na naslednji povezavi:...
Vabilo k pričetku uporabe storitve za elektronsko podpisovanje dokumentov
V želji, da bo naše sodelovanje čim bolj učinkovito, kakovostno in okolju prijazno, vas vabimo k uporabi enostavne in za prejemnike naših dokumentov brezplačne storitve ePero®START. Storitev omogoča izmenjavo, pregledovanje in podpisovanje dokumentov na digitalen...
Pogodba o poslovnem sodelovanju z imetniki dovoljenj (MAH)
Podobno kot v drugih državah članicah EU bo tudi v Sloveniji vzpostavljen nacionalni sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS), kot del evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS), vse na podlagi in skladno z Direktivo 2011/62/EU...
Uspešno izvedeno uporabniško testiranje sistema NMVS
Ljubljana, 26.1.2018 Z veseljem vas obveščano, da smo uspešno izvedli uporabniško testiranje (UAT) nacionalnega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil. Testiranje je potekalo pod vodstvom ZAPAZ-a, pridružili pa so se mu tudi predstavniki centralne evropske...
Poziv evropske organizacije proizvajalcem
Ljubljana, 12.1.2018 EMVO je izdala obvestilo, v katerem poziva vse sedanje in bodoče pristopne partnerje k čim prejšnjemu pristopu (on-boarding). Konec junija 2018 se smatra kot zadnja priložnost za pravočasen pristop. Več informacij lahko najdete v obvestilu (v...
Pogosta vprašanja in odgovori
Ljubljana, 24. novembra - Evropska komisija je objavila novo verzijo vprašanj in odgovorov o uvedbi ukrepov za preverjanje varnosti in avtentičnosti zdravil. Dokument v angleškem jeziku je na voljo na naslednji povezavi:...
Pridruževanje EMVO
Ljubljana, 18. septembra - Evropska organizacija za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVO) je objavila dodatne smernice glede uvajanja imenikov dovoljenj za promet z zdravili v Evropski sistem za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil (EMVS)....
Informacijski sistem za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil v Sloveniji že vzpostavljamo
Ljubljana, 7. junija [STA] - Slovenija je med prvimi petimi državami v Evropi, kjer že vzpostavljamo nacionalni informacijski sistemom za zagotavljanje avtentičnosti in varnosti zdravil. Ta naj bi začel delovati v začetku februarja 2019, pred tem ga bodo pilotno tudi...
Zavod ZAPAZ je sodeloval na simpoziju ob 42. skupščini Slovenskega farmacevtskega društva
V sklopu programa simpozija ob 42. skupščini Slovenskega farmacevtskega društva, ki je potekal v Portorožu od 11. do 13. maja, je Zavod ZAPAZ sodeloval na okrogli mizi z naslovom Vpliv implementacije evropske zakonodaje glede preprečevanja ponarejenih zdravil. Na...