ZADNJE OBJAVE
OBVESTILO O DELNEM PODALJŠANJU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
Dne 9. februarja 2019 se je v državah članicah Evropske unije začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini, ki se izdajajo na recept in preverjanje...
Postopki za obvladovanje odzivov sistema SiMVS
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je v sodelovanju z zavodom ZAPAZ, Lekarniško zbornico Slovenije in drugimi deležniki pripravila dokument "Postopki za obvladovanje odzivov sistema SiMVS". Dokument zagotavlja dodatne informacije in priporočila...
OBVESTILO O PODALJŠANJU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA
Dne 9. februarja 2019 se je v državah članicah Evropske unije začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini, ki se izdajajo na recept in preverjanje...
OBVLADOVANJE ALARMOV
Za komunikacijo o alarmih prosimo uporabite naslednji e-mail naslov: pisarna@zapaz.si
Uporabite lahko tudi kontaktni obrazec na koncu te strani.
Portal za obvladovanje alarmov je na voljo na spodnji povezavi:
O NAS
Zavod za preverjanje avtentičnosti zdravil – Zavod ZAPAZ je bil ustanovljen 6. oktobra 2016 zaradi implementacije evropske zakonodaje glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo v Sloveniji, ki jo je Evropska komisija opredelila v Delegirani uredbi (EU) 2016/161 in Direktivi 2011/62/EU.
POSLANSTVO
1. vzpostaviti informacijski sistem za preverjanje zdravil, 2. nuditi strokovno podporo uporabnikom sistema, 3. slediti kakovostnim standardom pri vzdrževanju sistema.
VIZIJA
Z vzpostavitvijo nacionalnega sistema bomo zagotavljali sledljivost v celotni oskrbni verigi z zdravili, od proizvajalca do pacienta, s čimer bosta zagotovljeni zaščita pred vstopom ponarejenih zdravil na trg in večja varnost za potrošnike.
GLAVNE NALOGE
Vzpostavitev in vzdrževanje informacijskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil.
Informiranje in podpora ponudnikom lokalnih IT- sistemov (lekarniški sistemi, veletrgovci).
Izmenjavanje podatkov s širšo evropsko mrežo arhivov oziroma sistemov v vozlišču Evropske unije.
USTANOVITELJI
Zavod za preverjanje avtentičnosti zdravil so ustanovili predstavniki vseh deležnikov v dobavni verigi zdravil v Sloveniji, in sicer Mednarodni forum znanstvenoraziskovalnih farmacevtskih družb, GIZ, ki zastopa farmacevtsko industrijo inovativnih zdravil, Združenje proizvajalcev zdravil Slovenije, ki zastopa interese proizvajalcev generičnih zdravil, Lekarniška zbornica Slovenije, ki zastopa lekarne, in Trgovinska zbornica Slovenije – Sekcija veletrgovcev z zdravili, ki zastopa veletrgovce z zdravili.
Mednarodni forum znanstvenoraziskovalnih farmacevtskih družb, GIZ
Združenje proizvajalcev zdravil Slovenije
Lekarniška zbornica Slovenije
