NIXIT
Zaradi Brexit-a bo s 1.1.2025 iz evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS) izvzet britanski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil, ki se do konca leta še uporablja na ozemlju Severne Irske (Northern Ireland eXIT - NIXIT).
To bo vplivalo na možnost verifikacije in izdaje nekaterih škatlic zdravil po vsej Evropi. Škatlicam zdravil, katere so bile naložene izključno v britanski sistem, avtentičnosti namreč ne bo več mogoče preveriti.
Trenutno sistem omogoča, da se avtentičnost zdravilom lahko preveri tudi, če so naložena v katerikoli drug nacionalni sistem v državah članicah EU, vključno z britanskim sistemom. Evropsko vozlišče (EU HUB) hrani podatke o produktih in serijah v vseh evropskih sistemih, in poskrbi za učinkovito usmerjanje transakcij med evropskimi sistemi:
S 1.1.2025 pa bo britanski sistem izključen, zato ne bo mogel več izpolnjevati transakcij iz drugih sistemov.
V Slovenijo prek različnih kanalov prihajajo tudi zdravila iz drugih držav, ki niso naložena v SiMVS. Takih škatlic je na slovenskem tržišču slabih 5 odstotkov, v večini primerov gre za izredni uvoz s strani imetnikov začasnih dovoljenj za promet s temi zdravili.
Ob izključitvi britanskega sistema lahko pride do situacije, ko bi se moralo tako zdravilo, ki je bilo prvenstveno namenjeno za trg Velike Britanije, preveriti v njihovem sistemu, vendar bo po izklopu evropsko vozlišče sporočilo napako "Market not found", SiMVS pa bo uporabniku izpisal obvestilo:
Zdravilo izvira iz Velike Britanije. Avtentičnosti ni mogoče preveriti.
V primeru odziva v angleščini: The product code or batch is unknown locally. Inter-market communication error. Do not retry.
V skladu z Delegirano uredbo (EU) 2016/161 se zdravil, katerim avtentičnosti ni mogoče preveriti, ne sme izdati pacientom ali jih nadalje distribuirati na trg. Zato tudi v tem primeru lekarne zdravil ne smejo izdati pacientom, ampak jih morajo po standardnem postopku vrniti dobavitelju.
Uporabnike z morebitnimi vprašanji glede vračil naprošamo, da se obrnejo direktno na JAZMP na info@jazmp.si ali telefonsko številko 08 2000 500.
V izogib težavam pri izdaji zdravil in za zagotovitev skladnosti poslovanja z zakonodajo, JAZMP opozarja veletrgovce in imetnike dovoljenj za promet z zdravilom, da lahko na podlagi 3. alineje tretjega odstavka 20. člena ZZdr-2 dobavljajo le zdravila, ki so naložena v sistem ene od držav članic EU ali pa zagotovijo ustrezno naknadno serializacijo zdravila uvoženega iz Velike Britanije, to pomeni namestitev edinstvene oznake na ovojnino in naložitev podatkov v slovenski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil. V primeru, da se odločite za naknadno serializacijo morate o tem obvestiti JAZMP na naslov safety.features@jazmp.si.
ZAPAZ je identificiral 6 produktov za katere se predvideva, da jih zaradi NIXIT-a ne bo mogoče verificirati po 1.1.2025.
Seznam je v spodnji tabeli:
| Zdravilo | Št. serije | Rok uporabe |
| CHLORAMPHENICOL 1 % w/w maz oko 4 g 1x | A0212 | 31.03.2027 |
| DIAMOX SR 250 mg kps podalj spr 30x | 204 | 31.05.2025 |
| ESTRIOL 0,01 % w/w vag krema 80 g 1x | 2612650 | 31.03.2025 |
| ESTRIOL 0,01 % w/w vag krema 80 g 1x | 2790690 | 28.02.2026 |
| GLYCOPYRRONIUM BR 0,2 mg/ml razt inj 1 ml 10x Mart | 0149102 | 30.11.2025 |
| GLYCOPYRRONIUM BR 0,2 mg/ml razt inj 1 ml 10x Mart | 0150143 | 28.02.2026 |
| MELATONIN 1 mg/ml peror razt 150 ml 1x | 300203 | 31.01.2025 |
| MELATONIN 1 mg/ml peror razt 150 ml 1x | 301969 | 30.06.2025 |
| TRANEXAMIC ACID 500 mg film obl tbl 60x | T13001E | 31.01.2026 |
| TRANEXAMIC ACID 500 mg film obl tbl 60x | T13013E | 31.01.2026 |
| TRANEXAMIC ACID 500 mg film obl tbl 60x | T13043E | 31.10.2026 |
| TRANEXAMIC ACID 500 mg film obl tbl 60x | T14029E | 31.03.2027 |
Obstaja možnost, da se odziv sproži tudi pri kakšnem drugem proizvodu, ki ni zajet v zgornji tabeli.