Nazaj na novice
Novi izjemi pri izdaji zdravil
SI
EN
SI EN
JAZMP je potrdila dve izjemi pri izdaji zdravil:
Fibrovein 5 mg/ml in 10 mg/ml (Neznana šifra proizvoda)
Paxlovid 150mg + 100mg (Seriji je potekel rok uporabe)
Zdravili se lahko izdajata kljub izpisanim opozorilom.
Fibrovein 5 mg/ml in 10 mg/ml
Zdravilo je v Slovenijo uvoženo iz Velike Britanije, kjer zaradi izstopa iz EU (Brexit) proizvajalci ne nalagajo več podatkov v evropsko vozlišče. Ob poskusu izdaje tega zdravila bo sistem SiMVS zato vrnil sporočilo “Neznana šifra proizvoda”. Kljub temu opozorilu se zdravilo lahko izda.
Paxlovid 150mg + 100mg
Zdravilu Paxlovid je bil odobren nov rok uporabnosti. Škatle, ki imajo na ovojnini originalno natisnjen datum izteka roka uporabnosti od 11/2022 do 05/2023, lahko ostanejo v uporabi 6 mesecev po natisnjenem datumu, če se shranjujejo pri odobrenih pogojih shranjevanja. Škatle zdravila Paxlovid so bile opremljene z nalepko s posodobljenim datumom izteka roka uporabnosti, vendar podatki niso bili popravljeni v sistemu, zato bo ob poskusu izdaje SiMVS vrnil sporočilo “Seriji je potekel rok uporabe”. Kljub opozorilu se zdravilo lahko izda.
Danes, 7.5.2025, v dopoldanskem času je prišlo do prekinitve pri povezavi z evropskim vozliščem. Zaradi tega je bila onemogočena izdaja nekaterih zdravil. V kolikor ste med 7:00 – 09:20 zaradi težav s povezavo dobili kakšen alarm kot posledico tehničnih težav, vas prosimo, če to zabeležite v portalu. Prav tako vas prosimo, da poskrbite za deaktivacijo (odjavo) škatlic, ki so bile morda izdane brez odjave v času izpada. Hvala za razumevanje.
Zaradi planirane nadgradnje sistema bo SiMVS nedosegljiv 22.5.2025 med 0:00-3:00 uro.V tem času ne bo mogoče izvajati transakcij (izdaja, verifikacija), kot tudi aktivnosti na portalu.
Sporočamo, da je zdravilo TRANEXAMIC ACID 500 mg filmsko obložene tablete, škatla s 60 tabletami, delovna šifra 142037, v prometu na podlagi izdanega začasnega dovoljenja za uvoz zdravila št 843-2/2025-4 z dne 21. 2.2025 v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja javnega zdravja, tj. na podlagi druge alineje tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (ZZdr-2). Zdravila, ki se dajejo v promet na tej podlagi, so lahko v prometu brez zaščitnih elementov.Zdravilo je opremljeno z edinstveno oznako (serialiazacijsko kodo), katere podatki so naloženi le v britanski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil, kar pomeni, da pri izdaji v slovenskih lekarnah preverjanje avtentičnosti ni možno. Zato je distributer edinstveno oznako v izogib negotovosti prelepili z belo nalepko.V primeru dodatnih vprašanj se prosim obrnite na info@lenis.si ali telefonsko številko 01 2350 700.
11.2.2025 13:00 Napaka je bila zdaj odpravljena in sistem deluje normalno. V kolikor opazite še kakšne težave, nas prosimo obvestite. 11.2.2025 11:00 Zaradi težav na podatkovnih strežnikih je povezava s SiMVS sistemom trenutno zelo otežena. Dobavitelj SiMVS sistema težavo urgentno odpravlja. Skladno z navodili JAZMP velja ob nedostopnosti sistema prilagojen način izdaje zdravil:https://www.zapaz.si/wp-content/uploads/2020/07/Navodila-za-ravnanje-v-primeru-nedelovanja-sistema-SiMVS.pdf O statusu reševanja težav vas bomo ažurno obveščali.
