Zaradi planirane nadgradnje sistema bo SiMVS nedosegljiv 16.5.2024 med 0:00-3:00 uro.V tem času ne bo mogoče izvajati transakcij (izdaja, verifikacija), kot tudi aktivnosti na portalu.

JAZMP je v sodelovanju z ZAPAZ pripravil novo verzijo dokumenta "Postopki za obvladovanje odzivov SiMVS", ki je skupaj s prilogo objavljen na spodnjih dveh povezavah. Dokument je namenjen uporabnikom sistema in opisuje vse možne odzive SiMVS, ki jih lahko uporabnik prejme ob skeniranju, ter opisuje postopke, po katerih naj se uporabnik ravna za vsak odziv posebej. Dokument smo posodobili z vsemi novimi odzivi, ki so bili dodani sistemu v sklopu preteklih nadgradenj od prejšnje verzije dokumenta naprej.  

JAZMP je potrdila dve izjemi pri izdaji zdravil: Fibrovein  5 mg/ml in 10 mg/ml (Neznana šifra proizvoda) Paxlovid 150mg + 100mg (Seriji je potekel rok uporabe) Zdravili se lahko izdajata kljub izpisanim opozorilom. Fibrovein  5 mg/ml in 10 mg/ml Zdravilo je v Slovenijo uvoženo iz Velike Britanije, kjer zaradi izstopa iz EU (Brexit) proizvajalci ne nalagajo več podatkov v evropsko vozlišče. Ob poskusu izdaje tega zdravila bo sistem SiMVS zato vrnil sporočilo “Neznana šifra proizvoda”. Kljub temu opozorilu se zdravilo lahko izda. Paxlovid 150mg + 100mg (posodovitev 20.11.2023) Zdravilu Paxlovid je bil odobren nov rok uporabnosti. Škatle, ki imajo na ovojnini originalno natisnjen datum izteka roka uporabnosti od 12/2023 in številko serije GP2264, lahko ostanejo v uporabi do konca 02/2024, če se shranjujejo pri odobrenih pogojih shranjevanja. Škatle zdravila Paxlovid so bile opremljene z nalepko s posodobljenim datumom izteka roka uporabnosti, vendar podatki niso bili popravljeni v sistemu, zato bo ob poskusu izdaje SiMVS vrnil sporočilo “Seriji je potekel rok uporabe”. Kljub opozorilu se zdravilo lahko izda.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavile sumljive ponudbe ponaredkov zdravila Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, ki je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Peresniki so lažno označeni kot Ozempic, prelepljeni so z nalepko v nemškem jeziku. Odkriti so bili pri veletrgovcih v EU in Združenem kraljestvu, izvirajo pa od veletrgovcev iz Avstrije in Nemčije. EMA poudarja, da ni mogoče izključiti, da se bodo ponaredki še naprej pojavljali, prizadete so ali bodo lahko tudi druge jakosti in pakiranja zdravila. Podrobnosti si lahko preberete v prispevku, objavljenem na spletni strani JAZMP: https://www.jazmp.si/2023/10/20/ema-opozarja-na-pojav-ponaredkov-zdravila-ozempic-v-evropski-uniji/